Peginterferon Alfa-2a i rybawiryna przez 16 lub 24 tygodnie w HCV Genotyp 2 lub 3 czesc 4

Test Cochrana-Mantela-Haenszela przeprowadzono na podstawie danych podzielonych na podstawie kraju zamieszkania. Dane nie były stratyfikowane dla innych analiz podgrup. Wartości P były dwustronne i nie były dostosowane do wielokrotnego testowania. Wyniki
Ryc. 1. Ryc. 1. Zapoznanie się i rozmieszczenie pacjentów. Dziesięciu pacjentów, którzy nigdy nie przyjmowali leków, których przypadki nie były dostępne lub którzy nie mieli ocen bezpieczeństwa podczas okresu leczenia, zostało wykluczonych z populacji bezpieczeństwa.
Tabela 1. Tabela 1. Charakterystyka pacjentów przed leczeniem. Z 1810 pacjentów poddanych badaniu przesiewowemu 1469 losowo przydzielono do grupy leczonej, a 1465 otrzymało co najmniej jedną dawkę leku (ryc. 1). Te dwie grupy leczenia były dobrze dopasowane (Tabela 1).
Odpowiedź wirusologiczna
Ryc. 2. Ryc. 2. Stawki ciągłej odpowiedzi wirusologicznej u pacjentów losowo przydzielonych do leczenia przez 16 lub 24 tygodnie w analizie przed protokołem i zmodyfikowanej analizie zamiany na leczenie. Utrzymującą się odpowiedź wirusologiczną zdefiniowano jako niewykrywalny poziom HCV RNA w surowicy (<50 IU na mililitr) w 24 tygodnie po zakończeniu leczenia. Oprócz pacjentów, którzy zostali wcześniej wycofani, ci, którzy otrzymali mniej niż 80% planowanych dawek badanego leku, zostali wykluczeni z populacji na podstawie protokołu. I słupki wskazują 95% przedziały ufności.
Wyniki nie wykazały nie mniejszej niż 16-tygodniowa reżim w stosunku do 24-tygodniowego schematu zarówno w przypadku per-protokołu, jak i zmodyfikowanych analiz zamiaru leczenia. Rzeczywiście, obie analizy wykazały podobny wzorzec w utrzymującej się odpowiedzi wirusologicznej u wszystkich pacjentów, który był znacząco niższy u pacjentów leczonych przez 16 tygodni niż u pacjentów leczonych przez 24 tygodnie w analizie per-protokołem (65% vs. 76%; stosunek przez 16 tygodni vs. 24 tygodnie, 0,59; 95% przedział ufności [CI], 0,46 do 0,76; P <0,001) (Figura 2A) oraz w zmodyfikowanej analizie zamiar-do-leczenia (62% vs. 70%; stosunek, 0,67, 95% CI, 0,54 do 0,84, P <0,001) (Figura 2B). Wszystkie kolejne analizy przeprowadzono na danych pochodzących ze zmodyfikowanej populacji, która miała zamiar leczyć.
Rycina 3. Rycina 3. Wskaźniki odpowiedzi wirusologicznej podczas leczenia i okresy obserwacji u pacjentów losowo przydzielonych do leczenia przez 16 lub 24 tygodnie. Szybką odpowiedź wirusologiczną zdefiniowano jako niewykrywalny poziom HCV RNA w surowicy (<50 IU na mililitr) do 4. tygodnia. Wczesną odpowiedź wirusologiczną zdefiniowano jako niewykrywalny poziom HCV RNA lub obniżenie poziomu HCV RNA o więcej niż 2 log10. jednostki z wartości przed leczeniem, do 12. tygodnia. Utrzymującą się odpowiedź wirologiczną zdefiniowano jako niewykrywalny poziom HCV RNA w surowicy po 24 tygodniach od zakończenia leczenia. Ogólne dane dotyczące utrzymującej się odpowiedzi wirusologicznej podano dla pacjentów zakażonych jedynie genotypem 2 lub 3 HCV plus dwóch pacjentów z obydwoma genotypami 2 i 4 HCV w 16-tygodniowej grupie i czterema pacjentami z obydwoma genotypami 2 i 4 HCV, jednym z genotypem HCV tylko i jeden z obydwoma genotypami i 2 HCV w 24-tygodniowej grupie.
Wskaźnik odpowiedzi wirusologicznej na koniec okresu leczenia był znacząco wyższy w grupie 16-tygodniowej niż w grupie 24-tygodniowej (iloraz szans 16 tygodni vs.
[hasła pokrewne: falmed czechowice, olx oświęcim, koramed ]