Doustne leczenie przeciwzakrzepowe i przeciwpłytkowe oraz choroba tętnic obwodowych

Choroba tętnic obwodowych związana z miażdżycą tętnic wiąże się ze zwiększonym ryzykiem zawału mięśnia sercowego, udaru mózgu i zgonu z przyczyn sercowo-naczyniowych. Leki przeciwpłytkowe zmniejszają to ryzyko, ale rola doustnych leków przeciwzakrzepowych w zapobieganiu powikłaniom sercowo-naczyniowym u pacjentów z chorobą tętnic obwodowych jest niejasna. Metody
Pacjentom z chorobą tętnic obwodowych przydzielono leczenie skojarzone lekiem przeciwpłytkowym i doustnym lekiem przeciwzakrzepowym (docelowy współczynnik znormalizowany międzynarodowy [INR], od 2,0 do 3,0) lub wyłącznie w terapii przeciwpłytkowej. Pierwszym wynikiem leczenia było zawał mięśnia sercowego, udar lub zgon z przyczyn sercowo-naczyniowych; Drugi wynik leczenia był zawał mięśnia sercowego, udar, ciężkie niedokrwienie tętnic obwodowych lub wieńcowych prowadzące do nagłej interwencji lub zgon z przyczyn sercowo-naczyniowych.
Wyniki
W sumie 2161 pacjentów zostało losowo przydzielonych do terapii. Średni czas obserwacji wynosił 35 miesięcy. Zawał mięśnia sercowego, udar lub zgon z przyczyn sercowo-naczyniowych wystąpił u 132 z 1080 pacjentów otrzymujących leczenie skojarzone (12,2%) oraz u 144 z 1081 pacjentów otrzymujących tylko leczenie przeciwpłytkowe (13,3%) (ryzyko względne, 0,92, przedział ufności 95% [CI] 0,73 do 1,16, P = 0,48). Zawał mięśnia sercowego, udar, ciężkie niedokrwienie lub zgon z przyczyn sercowo-naczyniowych wystąpił u 172 pacjentów otrzymujących leczenie skojarzone (15,9%) w porównaniu z 188 pacjentami otrzymującymi tylko leczenie przeciwpłytkowe (17,4%) (ryzyko względne, 0,91, 95% CI, 0,74 do 1,12 ; P = 0,37). Krwawienie zagrażające życiu wystąpiło u 43 pacjentów otrzymujących leczenie skojarzone (4,0%) w porównaniu z 13 pacjentami otrzymującymi samą terapię przeciwpłytkową (1,2%) (względne ryzyko, 3,41, 95% CI, 1,84 do 6,35, P <0,001).
Wnioski
U pacjentów z chorobą tętnic obwodowych skojarzenie doustnego leczenia przeciwzakrzepowego i przeciwpłytkowego nie było bardziej skuteczne niż samo leczenie przeciwpłytkowe w zapobieganiu poważnym powikłaniom sercowo-naczyniowym i wiązało się ze zwiększeniem zagrażającego życiu krwawienia. (Numer ClinicalTrials.gov, NCT00125671.)
Wprowadzenie
Choroba tętnic obwodowych jest najczęściej powodowana przez miażdżycę tętnic i jest oznaką występowania powszechnej miażdżycowej choroby naczyniowej. Pacjenci z chorobą tętnic obwodowych mają ryzyko zawału mięśnia sercowego, udaru lub zgonu z przyczyn sercowo-naczyniowych, które są trzy razy wyższe niż u osób bez choroby tętnic obwodowych.1,2 Leczenie przeciwpłytkowe zmniejsza częstość występowania poważnych zdarzeń sercowo-naczyniowych u pacjentów z chorobą tętnic obwodowych .3
Doustne leki przeciwzakrzepowe, z terapią przeciwpłytkową lub bez niej, zmniejszają częstość poważnych incydentów sercowo-naczyniowych u pacjentów z chorobą wieńcową. American College of Cardiology i American Heart Association uważają, że doustne leczenie przeciwzakrzepowe w połączeniu z aspiryną jest odpowiednią alternatywą dla samej aspiryny u pacjentów po przebytym zawale mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST. 4-7 Informacje dotyczące skuteczności i bezpieczeństwa doustnej antykoagulacji, z lub bez terapii przeciwpłytkowej, u pacjentów z chorobą tętnic obwodowych jest ograniczona.8 Dlatego przeprowadziliśmy randomizowane badanie w celu ustalenia, czy doustne leczenie przeciwzakrzepowe (docelowy międzynarodowy współczynnik znormalizowany [INR], 2,0 do 3,0) w połączeniu z terapią przeciwpłytkową przewyższa terapię przeciwpłytkową samodzielnie u pacjentów z chorobą tętnic obwodowych.
Metody
Projekt badania
Przeprowadziliśmy randomizowaną, otwartą próbę kliniczną w 80 ośrodkach w Kanadzie, Polsce, na Węgrzech, Ukrainie, w Chinach, Holandii i Australii.
[przypisy: przychodnia jagiellońska 34, więzień labiryntu cda lektor, poyerbani allegro ]