Doustne leczenie przeciwzakrzepowe i przeciwpłytkowe oraz choroba tętnic obwodowych czesc 4

Dlatego w dniu 27 września 2002 r., W celu utrzymania mocy badania, komitet sterujący zaprzestał rekrutacji do 2161 pacjentów i zalecił przedłużenie okresu obserwacji z 2,5 roku do 3,5 roku dla 1396 pacjentów już zapisanych do badania. Analiza pierwotna porównywała grupy leczone w odniesieniu do pierwszego wystąpienia zdarzenia w każdym z dwóch wyników dotyczących związku pierwotnego, wykorzystując statystykę log-rank opartą na analizie zamiaru leczenia. Ocenę efektu leczenia przylegania do doustnej antykoagulacji wykonano porównując wyniki z ośrodków o dobrej przyczepności (co najmniej 70% pacjentów stosujących doustne leczenie przeciwzakrzepowe w trakcie obserwacji) do wyników z ośrodków o słabej przyczepności (mniej niż 70% pacjentów przyjmujących doustne leki przeciwzakrzepowe w trakcie obserwacji) .9 Wśród pacjentów przyjmujących doustne leki przeciwzakrzepowe czas w zakresie terapeutycznym obliczono za pomocą metody interpolacji liniowej opisanej przez Rosendaala i wsp.19. Wszystkie podane wartości P są dwustronne. i nie są dostosowane do wielokrotnego testowania.
Wyniki
Charakterystyki poziomu bazowego
W okresie od kwietnia 2000 r. Do września 2003 r. 2417 kwalifikujących się, wyrażających zgodę pacjentów zostało włączonych w fazę próbną (zob. Dodatek dodatkowy). Spośród nich 2161 weszło do fazy randomizowanej. Najczęstszymi przyczynami braku kontynuacji fazy randomizowanej była odmowa udzielenia pacjentowi (115 pacjentów), słabe przylgnięcie do doustnej terapii przeciwkrzepliwej (50 pacjentów), niezdolność do utrzymania stabilnego INR (43 pacjentów) i krwawienie (23 pacjentów).
Tabela 1. Tabela 1. Charakterystyka wyjściowa pacjentów. Wyjściową charakterystykę pacjentów uczestniczących w randomizowanej fazie badania przedstawiono w Tabeli 1. Średni wiek wynosił 64 lata, a 73,6% stanowili mężczyźni. Większość pacjentów (81,8%) miała chorobę tętnic obwodowych kończyn dolnych. Na początku 98,4% pacjentów otrzymywało jakąś formę terapii przeciwpłytkowej.
Kontynuacja i przestrzeganie leczenia
Średni czas obserwacji wynosił 35 miesięcy (1043 dni). Łącznie 1073 pacjentów (49,7%) obserwowano przez 2,5 roku, a 1088 pacjentów (50,3%) obserwowano przez 3,5 roku. Dwóch pacjentów (obaj w grupie leczenia skojarzonego) wycofało zgodę i nie można było skontaktować się z nią. Dlatego pełne dane na końcu badania były dostępne dla 2159 pacjentów losowo przydzielonych do leczenia (99,9%); Uwzględniono również dane dotyczące 2 osób, które wycofały się, które uzyskano do czasu ostatniego kontaktu. W grupie leczenia skojarzonego doustne leczenie przeciwzakrzepowe zostało trwale przerwane u 319 pacjentów (29,5%), a leczenie przeciwpłytkowe zostało trwale przerwane u 53 (4,9%); w grupie otrzymującej jedynie terapię przeciwpłytkową, leki przeciwpłytkowe zostały trwale przerwane u 21 pacjentów (1,9%), a 45 pacjentów (4,2%) rozpoczęło stosowanie niestosownych doustnych leków przeciwzakrzepowych (patrz Dodatek dodatkowy). Wśród pacjentów przyjmujących doustne leki przeciwzakrzepowe średnia wartość INR wynosiła 2,2; 62,0% czasu, wartości INR mieściły się w zakresie terapeutycznym (2,0 do 3,0); 30,8% czasu, były poniżej 2,0; i 7,2% czasu, były powyżej 3,0
W czasie obserwacji stosowanie statyn, inhibitorów konwertazy angiotensyny i beta-blokerów zwiększało się umiarkowanie podczas zmniejszania stosowania pentoksyfiliny.
[podobne: zolaxa, objawy dny moczanowej, koramed ]