Certolizumab Pegol w leczeniu choroby Crohna

Pegol Certolizumab jest pegylowanym humanizowanym fragmentem Fab , który wiąże czynnik martwicy nowotworów .. Metody
W randomizowanym, podwójnie zaślepionym, kontrolowanym placebo badaniu, oceniano skuteczność certolizumabu pegol u 662 osób dorosłych z umiarkowaną do ciężkiej chorobą Leśniowskiego-Crohna. Pacjentów stratyfikowano zgodnie z wyjściowymi poziomami białka C-reaktywnego (CRP) i losowo przydzielano do otrzymywania 400 mg certolizumabu pegol lub placebo podskórnie w 0, 2 i 4 tygodniu, a następnie co 4 tygodnie. Pierwotnymi punktami końcowymi były indukcja odpowiedzi w 6 tygodniu i odpowiedź w 6 i 26 tygodniu.
Wyniki
Wśród pacjentów z wyjściowym poziomem CRP wynoszącym co najmniej 10 mg na litr, 37% pacjentów w grupie otrzymującej certolizumab otrzymało odpowiedź w 6 tygodniu, w porównaniu z 26% w grupie placebo (P = 0,04). W obu tygodniach 6 i 26 odpowiednie wartości wynosiły odpowiednio 22% i 12% (P = 0,05). W ogólnej populacji wskaźniki odpowiedzi w tygodniu 6 wynosiły 35% w grupie certolizumabu i 27% w grupie placebo (P = 0,02); zarówno w 6, jak i 26 tygodniu odsetek odpowiedzi wynosił odpowiednio 23% i 16% (p = 0,02). W 6 i 26 tygodniu stopy remisji w obu grupach nie różniły się istotnie (p = 0,17). Poważne działania niepożądane zgłaszano u 10% pacjentów w grupie certolizumabu iu 7% pacjentów w grupie placebo; poważne infekcje odnotowano odpowiednio w 2% i mniej niż 1%. W grupie certolizumabu przeciwciała przeciwko lekowi rozwijały się u 8% pacjentów, a przeciwciała przeciwjądrowe rozwijały się w 2%.
Wnioski
U pacjentów z umiarkowaną do ciężkiej chorobą Leśniowskiego-Crohna leczenie indukcyjne i podtrzymujące z użyciem certolizumabu pegol wiązało się ze skromną poprawą odsetka odpowiedzi w porównaniu z placebo, ale bez znaczącej poprawy wskaźników remisji. (Numer ClinicalTrials.gov, NCT00152490.)
Wprowadzenie
Czynnik martwicy nowotworów . (TNF-.) jest ważny w patogenezie choroby Leśniowskiego-Crohna.1 W związku z tym, monoklonalne przeciwciała infliksymabu i adalimumabu, które wiążą TNF, są skuteczną terapią u pacjentów z aktywną chorobą Leśniowskiego-Crohna, którzy nie otrzymywali anty-TNF-.. 6.3 Planowana terapia podtrzymująca jest również skuteczna u pacjentów, którzy mają odpowiedź na terapię indukcyjną tymi środkami.4,5 Jednakże, długotrwała skuteczność takich leków u pacjentów, którzy nie zostali wybrani do odpowiedzi na anty-TNF terapia jest nieznana. Konkretnie, żaden antagonista TNF nie był oceniany w badaniu indukcyjnym trwającym dłużej niż 12 tygodni u pacjentów z aktywną chorobą Leśniowskiego-Crohna.
Pegol Certolizumab jest pegylowanym, humanizowanym fragmentem Fab przeciwciała monoklonalnego anty-TNF o wysokim powinowactwie do TNF-.. Certolizumab pegol, w przeciwieństwie do innych przeciwciał monoklonalnych, takich jak infliksymab i adalimumab, nie zawiera części Fc i dlatego nie indukuje in vitro aktywacji dopełniacza, cytotoksyczności komórkowej zależnej od przeciwciał lub apoptozy. [6] Poprzednie badanie sugerowało, że leczenie indukcyjne z użyciem certolizumabu Pegol może być skuteczny u pacjentów z umiarkowaną lub ciężką chorobą Crohna.8 U pacjentów z podwyższonym poziomem podstawowym białka C-reaktywnego (CRP) wynoszącym co najmniej 10 mg na litr, dawka 400 mg certolizumab pegolu co 4 tygodnie uzyskano wskaźniki odpowiedzi znacznie różniące się od placebo od 4 do 12 tygodnia
[podobne: transtyretyna, olx pińczów, poyerbani allegro ]