Antagonista interleukiny-1 w cukrzycy typu 2

Larsen i wsp. (Wydanie 12 kwietnia) opisuje zbawienne zmiany wielu markerów stanu zapalnego u pacjentów z cukrzycą typu 2 leczonych anakinrą, antagonistą receptora 1-interleukiny. Zgłaszają istotną różnicę w poziomie hemoglobiny glikowanej po 13 tygodniach w grupie anakinry w porównaniu z grupą placebo, ale średnie wartości punktów końcowych w obu grupach były w rzeczywistości identyczne. Chociaż w obu grupach nastąpiła zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w przeciwnych kierunkach, wartości wyjściowe były różne, więc można było oczekiwać, że wartości w grupach będą się nieco zbliżać przez regresję do średniej. Zazwyczaj bierze się pod uwagę taką regresję w testowaniu istotności poprzez analizę kowariancji, z korektą dla wartości bazowej. To dostosowanie spowodowałoby, że wyniki byłyby nieistotne.
Ponadto, chociaż interwencje dietetyczne i lifestyle owe mają kluczowe znaczenie dla właściwego osiągnięcia kontroli glukozy, wydaje się, że w tym badaniu tylko 9% pacjentów przeszło poradę dietetyczną, a żadna nie przeszła interwencji w stylu życia. Średni poziom hemoglobiny glikowanej wynosił ponad 8,2% przed leczeniem iw trakcie leczenia. Zastosowanie tych prostych interwencji prawdopodobnie doprowadziłoby do lepszych wyników metabolicznych.
(Treść tego listu stanowi poglądy autorów i nie stanowi oficjalnego stanowiska Departamentu Zdrowia i Opieki Społecznej.)
N. Med. Saul Malozowski
Narodowy Instytut Cukrzycy, i trawienie i choroby nerek, Bethesda, MD 20892
Gov
Jon Todd Sahlroot, Ph.D.
Centrum ds. Oceny i Badań Narkotyków, Silver Spring, MD 20993
Odniesienie1. Larsen CM, Faulenbach M, Vaag A, i in. Antagonista receptora interleukiny w cukrzycy typu 2. N Engl J Med 2007; 356: 1517-1526
Full Text Web of Science MedlineGoogle Scholar
Odpowiedź
Autorzy odpowiadają: Przeprowadziliśmy analizę wyników zmian, ustaloną metodę korekty różnic w wartościach wyjściowych w badaniach z randomizacją. Ze względu na kryterium włączenia poziomu hemoglobiny glikowanej ponad 7,5% spodziewano się wartości rozkładanych w warunkach niestandar dowych. Dlatego pierwotny punkt końcowy został przeanalizowany za pomocą testu sumy rang Wilcoxona (P = 0,03). Z analizą kowariancji i korekty dla wartości bazowej, jak sugerowali Malozowski i Sahlroot, pierwotny punkt końcowy pozostawał znaczący (P = 0,049), z istotnie różną regresją do średniej między grupami (P = 0,03).
Przepraszamy za brak jasności w Tabeli naszego artykułu. Wszyscy pacjenci otrzymali podobne porady dotyczące modyfikacji stylu życia, w tym diety, ale tylko 9% pacjentów było poddanych modyfikacjom stylu życia bez podawania leków przeciwcukrzycowych. Interwencja stylu życia w monoterapii powoduje trwałą stabilizację metaboliczną we wczesnych stadiach choroby tylko u mniejszości pacjentów z cukrzycą typu 2. W naszym badaniu średni czas trwania cukrzycy wynosił ponad 10 lat, a podczas tego długiego okresu pacjenci otrzymywali porady dotyczące trybu życia i dietetyki przy wielokrotnych okazjach zgodnie z międzynarodowymi wytycznymi.
Thomas Mandrup-Poulsen, MD, Ph.D.
Steno Diabetes Center, DK-2820 Gentofte, Dania
Burkhardt Seifert, Ph.D.
University of Zurich, CH-8001 Zurych, Szwajcaria
Marc Y Donath, MD
University Hospital Zurich, CH-8091 Zurich, Szwajcaria
marc. ch
(12)
[podobne: transtyretyna, olx oświęcim, izoniazyd ]